Миноксидил 10 % - Minoxidil Topical Solution USP 10.0% w\v 60 ml

Состав и форма выпуска:

Состав:

• действующее вещество: миноксидил;
• 1 мл миноксидила 100 мг
• вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма:

Раствор накожный (по 60 мл во флаконе в комплекте с мерным насосом в картонной коробке)

Основные физико-химические свойства:

• 10% раствор: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтовато-коричневым оттенком с запахом спирта.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Миноксидил является сильнодействующим периферическим вазодилататорам, который влияет на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов. При нанесении на кожу головы миноксидил стимулирует восстановление роста волос у пациентов с алопецией по мужскому типу. Механизм интенсификации роста волос состоит в том, что при местном применении миноксидил способствует усилению циркуляции крови в коже головы и, следовательно, улучшению обеспечения питательными веществами, что приводит к восстановлению атрофированных волосяных фолликулов.

Рост волос обычно наблюдается после 2-4 месяцев терапии и является индивидуальным для каждого пациента.

Фармакокинетика

При местном применении накожного раствора через неповрежденную кожу головы всасывается незначительное количество миноксидила (до 4,5%). Абсорбция миноксидила кожей усиливается при увеличении дозы, частоты или площади применения лосьона. Метаболизм абсорбированного миноксидила происходит в печени, выделение миноксидила и его метаболитов - главным образом через почки. После окончания местного лечения 95% миноксидила выводится в течение 4 дней.

Показания к применению:

Миноксидил Интел 10%.

Алопеция по мужскому типу у мужчин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата заболевания кожи головы (в том числе псориаз и солнечные ожоги), одновременное использование на кожу головы других препаратов для местного применения; феохромоцитома, артериальная гипертензия, период беременности и кормления грудью возраст пациента менее 18 или более 65 лет.

Способ применения и дозы:

Перед применением необходима консультация врача.

Препарат предназначен только для наружного применения взрослым в возрасте от 18 до 65 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 мл каждые 12:00, что соответствует 10 нажатием мерного насоса, который является в комплекте с флаконом. Наносится на сухую кожу головы в зоне облысения, начиная от центра к периферии участка. Рекомендованной суточной дозы необходимо соблюдать независимо от степени алопеции.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 2 мл.

Превышать рекомендуемую дозировку не рекомендуется

Длительность терапии зависит от ее результатов, обычно курс составляет 4 месяца.

Передозировка:

Случайное или умышленное передозировки после местного применения миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражение и экземы. Также увеличивается системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Случайное попадание раствора миноксидила в пищеварительный тракт может вызвать системные эффекты, обусловленные сосудорасширяющим действием миноксидила. Это могут быть кардиоваскулярные нарушения, сопровождающиеся артериальной гипотонией, задержкой жидкости и тахикардией.

При тахикардии назначаются бета-блокаторы. Для коррекции задержки жидкости диуретики. Возможна артериальная гипотензия лечится введением физиологического раствора.

Побочные действия:

В отдельных случаях возможны такие побочные реакции в месте введения: контактный дерматит, диффузный гипертрихоз, сухость кожи, местное покраснение, зуд, аллергические кожные реакции, раздражение кожи с появлением акне, локальная фотосенсибилизация, усиление выпадения волос, изменение цвета и текстуры волос, дисхромия кожи головы.

Системные побочные эффекты возникают в отдельных случаях (обычно при нарушении режима дозирования или при нанесении на большую поверхность) и включают: головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, отеки, вызванные задержкой натрия и воды, сексуальную дисфункцию, снижение остроты зрения.

Особые меры безопасности:

Не следует превышать дозу и частоту применения раствора, так как это может привести к появлению побочных эффектов.

После каждого применения раствора нужно вымыть руки.

При попадании препарата на слизистые оболочки, поврежденную кожу, в глаза необходимо тщательно промыть эти участки проточной водой.

Во время лечения не рекомендуется пользоваться феном, поскольку это может вызвать ускоренное испарение активного вещества.

Следует с осторожностью применять больным ишемической болезнью сердца, стенокардией, аритмией, пациентам с артериальной гипотонией в связи с возможной системным действием миноксидила.

В случае отсутствия удовлетворительного результата через 4 месяца необходима консультация дерматолога. Продолжение курса или повторное лечение рекомендуется после консультации дерматолога.

Препарат легковоспламеняющимся, после открытия оригинальной упаковки препарат следует защищать от открытого огня и высоких температур.

Не применять при использовании окклюзионной повязки, а также после бритья головы.

Особые указания:

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщинам в период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.

Дети

Не назначают препарат детям до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Одновременное применение препарата миноксидил Интел и других препаратов для местного применения, содержащие кортикостероиды, третионин, дитранол или вазелин, может усилить абсорбцию миноксидила. Возможно усиление ортостатической гипотензии при абсорбции миноксидила у пациентов, принимающих гуанетидин, хотя клинически это не подтверждено.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.